PROGRAMMA SCIENTIFICO – Sessione IX
INTEGRITA’ DELLA SUPPLY CHAIN:
TRACCIABILITA’ DEL DATO NEL PROCESSO DI MANUFACTURING
Anche quest’anno la sessione Supply Chain è dedicata agli aspetti inerenti l’Integrità del processo di Supply.
Ricalcando il modello già collaudato nelle scorse edizioni del Simposio, la prima parte della sessione sarà dedicata alla presentazione dei seguenti temi:
– Integrità e materie prime: una questione non solo di dati. L’attenzione si focalizzerà sulle modalità con cui garantire l’integrità delle materie prime (API ed eccipienti) al di là degli enunciati della direttiva EU 62/2011 che non hanno trovato riscontro pratico nel regolamento attuativo 161/2016;
– Industry 4.0: il farmaco come attributo delle informazioni. Si cercherà di identificare le criticità legate già oggi alla gestione dei dati che pilotano il ciclo di manufacturing in una prospettiva di Industry 4.0, laddove l’interconnessione degli impianti di produzione con i sistemi, in una logica IoT, diventerà una assoluta necessità;
– Serializzazione: sfide e opportunità per una CMO. A meno di un anno dall’avvio a livello europeo del processo di Serializzazione del farmaco ed in uno scenario in cui la terziarizzazione delle varie fasi di produzione del farmaco diventa pratica sempre più diffusa, si cercherà di capire in quali direzioni si stanno muovendo i Terzisti e quali iniziative stanno prendendo per adeguarsi alle nuove disposizioni.
A seguire, i temi esposti saranno dibattuti in una tavola rotonda nel corso della quale, oltre al parere dei professionisti invitati, anche per il pubblico sarà possibile interagire con contributi e domande.
La voce degli Espositori STAND 93-94
Neotron spa è Global Player nel mercato dei servizi analitici e consulenziali alle aziende dei settori alimentare, farmaceutico e cosmetico. Da 40 anni si occupa infatti di analisi chimiche, biochimiche, microbiologiche e sensoriali fornendo un supporto tecnico fondamentale per il controllo e lo sviluppo di nuovi prodotti. NEOTRON può contare su circa 500 addetti, 10.000 m2 di laboratori in un’unica sede.
NEOTRON spa divisione Food
La “core activity” di NEOTRON è la ricerca di nutrienti e contaminanti nei prodotti alimentari attraverso le tecniche strumentali più avanzate nei settori Chimico, Biochimico, Microbiologico, dei Materiali da contatto e dell’analisi Sensoriale.
Le procedure analitiche applicate sono in grado di soddisfare gli standard normativi richiesti dalla clientela: Neotron spa opera con i limiti più bassi possibili, utilizzando le tecnologie più avanzate disponibili sul mercato e un vasto portfolio di metodi analitici affidabili e validati in conformità alle norme ISO 17025. Utilizza inoltre indicatori di performance per le analisi di routine, analisi di conferma per risultati non conformi, campioni incogniti inseriti nelle attività di routine, oltre a proficiency test pianificati annualmente.
Le moderne attrezzature quali GC-MS-MS, LC-MS-MS, Q-TOF, QC-TOF, HPLC, HPLC con UV, ICP-MS, ICP-OES, HR-GC-MS, real time PCR, MALDI-TOF e strumenti per il sequenziamento del DNA apportano un valore aggiunto ai nostri servizi. I rapidi tempi di risposta, lo sviluppo di metodi per le multideterminazioni (come il Quechers per la determinazione di pesticidi), l’affidabilità dei risultati e la messa a punto di metodi per nuovi analiti in risposta alle esigenze dei clienti, rendono NEOTRON un’organizzazione incentrata sul cliente.