{"id":8159,"date":"2026-05-15T10:59:34","date_gmt":"2026-05-15T10:59:34","guid":{"rendered":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/espositore\/8159\/"},"modified":"2026-05-16T08:22:23","modified_gmt":"2026-05-16T08:22:23","slug":"rigel-s-p-a","status":"publish","type":"espositore","link":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/espositore\/rigel-s-p-a\/","title":{"rendered":"Rigel S.p.a."},"content":{"rendered":"<p>Rigel \u00e8 uno specialista italiano nel controllo della contaminazione per ambienti critici farmaceutici, life sciences e semiconduttori. Nata dall&#8217;integrazione di Ascotec, CTP System e CNR, combina competenza normativa, sviluppo tecnologico proprietario e rigore scientifico in un&#8217;offerta che copre l&#8217;intero ciclo di vita del monitoraggio ambientale.<br \/>\nLa linea Aerix di contatori di particelle, portatili e remoti, \u00e8 progettata per il monitoraggio in continuo in aree asettiche GMP. Conforme ISO 21501-4, integrabile con BMS, SCADA e MES esistenti.<br \/>\nStrumentazione e servizi per il collaudo e la verifica dell&#8217;integrit\u00e0 dei filtri HEPA\/ULPA secondo le normative vigenti, a supporto della qualifica degli impianti di trattamento aria in ambiente GMP.<br \/>\nDataNext \u00e8 la nuova piattaforma EMS di Rigel, progettata con architettura data-quality-first per ambienti farmaceutici regolamentati. Garantisce audit trail completo, conformit\u00e0 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11 by design, con interfacce di integrazione verso i principali sistemi MES e LIMS.<br \/>\nIl laboratorio Rigel \u00e8 accreditato ACCREDIA n. 01837 secondo ISO\/IEC 17025:2017 per la calibrazione di contatori di particelle ottici secondo ISO 21501-4.<br \/>\nServizi IQ\/OQ\/PQ, Contamination Control Strategy, supporto alla qualifica fornitori, assessment pre-ispezione FDA\/EMA.<br \/>\nRigel opera a livello globale e al 65\u00b0 Simposio AFI presenta DataNext e la nuova architettura di monitoraggio ambientale per aseptic manufacturing conforme EU GMP Annex 1 revised.<br \/>\nStand 153.<\/p>","protected":false},"template":"","categoria-azienda":[69],"class_list":["post-8159","espositore","type-espositore","status-publish","hentry","categoria-azienda-impianti-e-sistemi-di-misura-controllo-e-monitoraggio"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/espositore\/8159","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/espositore"}],"about":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/espositore"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8159"}],"wp:term":[{"taxonomy":"categoria-azienda","embeddable":true,"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categoria-azienda?post=8159"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}