{"id":8216,"date":"2026-05-16T16:01:48","date_gmt":"2026-05-16T16:01:48","guid":{"rendered":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/relatore\/8216\/"},"modified":"2026-05-16T16:01:49","modified_gmt":"2026-05-16T16:01:49","slug":"michela-gabaldo","status":"publish","type":"relatore","link":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/relatore\/michela-gabaldo\/","title":{"rendered":"Michela Gabaldo"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019evoluzione regolatoria globale sta delineando un nuovo paradigma operativo per l\u2019uso dell\u2019Intelligenza Artificiale nel settore biotecnologico e delle terapie avanzate (ATMP). L&#8217;intervento analizza l\u2019applicazione progressiva dell\u2019EU AI Act e l&#8217;integrazione con i framework settoriali (MDR\/IVDR), confrontando i pilastri scientifici stabiliti dall\u2019EMA \u2014 fondati su validazione robusta, trasparenza e supervisione umana \u2014 con l&#8217;esperienza pionieristica del tool AIM-NASH. Verranno inoltre esaminate le recenti e stringenti iniziative della FDA, tra cui la prima Warning Letter sull&#8217;over-reliance dell&#8217;AI in ambito GMP, il lancio dei Real-Time Clinical Trials e l\u2019infrastruttura interna ELSA 4.0. L\u2019obiettivo \u00e8 fornire alle aziende biotech una mappa strategica per convertire i requisiti di compliance in driver di innovazione clinica e competitivit\u00e0 industriale.<\/p>","protected":false},"template":"","categoria-relatore":[91],"class_list":["post-8216","relatore","type-relatore","status-publish","hentry","categoria-relatore-sessione-2"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/relatore\/8216","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/relatore"}],"about":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/relatore"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8216"}],"wp:term":[{"taxonomy":"categoria-relatore","embeddable":true,"href":"https:\/\/simposio.afiscientifica.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categoria-relatore?post=8216"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}