SESSIONE IV - SUPPLY CHAIN
L’impatto delle GDP sull’Azienda farmaceutica
ABSTRACT:
Negli ultimi anni, le Good Distribution Practice hanno assunto un ruolo sempre più centrale nel garantire l’integrità, la qualità e la sicurezza della supply chain farmaceutica. In un contesto caratterizzato da crescente complessità logistica, globalizzazione dei flussi e pressione regolatoria, le aziende farmaceutiche sono chiamate a reinterpretare le GDP non solo come un requisito di compliance, ma come una leva strategica per la resilienza e la competitività. La presentazione analizza l’attuale framework normativo europeo, evidenziandone i limiti rispetto alle sfide emergenti: digitalizzazione della catena distributiva, gestione del rischio avanzata, incremento delle attività in outsourcing e crescente attenzione alla prevenzione delle carenze di medicinali. Particolare attenzione sarà dedicata al ruolo del Responsible Person e all’evoluzione delle responsabilità lungo la filiera, nonché all’integrazione tra GDP e altri sistemi di qualità (GMP, serializzazione, farmacovigilanza). Attraverso una lettura critica dal punto di vista industriale, verranno approfonditi gli impatti operativi sulle aziende: dalla qualificazione dei partner logistici alla gestione dei dati in tempo reale, fino all’adozione di modelli organizzativi più flessibili e digitalizzati. Saranno inoltre discussi i principali trend evolutivi in ambito europeo, incluse le possibili revisioni delle GDP e il loro potenziale rafforzamento in termini di vincolatività normativa. L’obiettivo è fornire una visione integrata che consenta alle aziende farmaceutiche di anticipare i cambiamenti regolatori e trasformare gli obblighi GDP in opportunità di innovazione, efficienza e creazione di valore lungo tutta la supply chain.
