WORKSHOP SERVITECNO - ADEODATA
Multi-Compliance e armonizzazione tra NIS2 e GxP
ABSTRACT:
In ambito Pharma la nuova normativa NIS2 impatta principalmente sui reparti IT e OT. Ragioneremo sul perché il reparto QA dovrebbe collaborare in una logica di raggiungimento della multi-compliance, assicurando il rispetto congiunto dei requisiti GxP. Approfondiremo quindi i principi della normativa NIS2 in una ottica pratica di implementazione, ma soprattutto vedremo come queste attività si sovrappongano e intersechino con le attività di compliance GxP evidenziando le relazioni tra NIS2, nuovo Annex 11 e Data Integrity, allo scopo di armonizzare i due obiettivi riducendo, per quanto possibile, l’effort necessario.
