SESSIONE XII - DISPOSITIVI MEDICI
Non sostituzione ma utilizzo sinergico: l’IA al servizio dell’expertise
ABSTRACT:
L’utilizzo di strumenti di Intelligenza Artificiale (AI) è sempre più diffuso e trova largo impiego nel settore della salute ed in particolare della diagnostica, dove è ormai uno strumento consolidato di analisi avanzata. Anche nel campo dei dispositivi medici a base di sostanze sta prendendo piede l’impiego di AI quale strumento utile per la preparazione di alcune parti dei Technical Files. Il suo impiego in questo ambito risulta più critico e senza una guida esperta l’AI può generare interpretazioni errate. L’utilizzo di AI in questo ambito dovrebbe essere visto come strumento in aiuto e non in sostituzione dell’expertise dei professionisti del settore. Ne consegue che l’utilizzo di AI deve necessariamente essere affiancato da tecnici altamente qualificati, dotati di competenze specialistiche e in grado di operare nel rispetto dei requisiti regolatori. Per esempio, l’impiego dell’AI trova spazio ed è particolarmente efficace in operazioni routinarie e con istruzioni precise, mentre risulta più rischioso dove l’interpretazione è richiesta. Ne consegue che l’utilizzo dell’AI per attività ripetitive consente di liberare tempo e risorse, permettendo ai professionisti di concentrarsi su compiti a maggior valore aggiunto. Infine, anche gli organismi di controllo stanno iniziando a integrare strumenti di AI nei propri processi di verifica e valutazione della documentazione regolatoria, con l’obiettivo di rendere le attività ispettive sempre più efficienti, affidabili e mirate. La sessione del simposio sarà un momento prezioso di confronto tra gli stakeholder di settore, per allinearsi sulle novità, rischi e opportunità in questo delicato momento di transizione tecnologica.
