SESSIONE III - FARMACOVIGILANZA
La gestione di una NIIS per una azienda farmaceutica
ABSTRACT:
L’intervento, realizzato in collaborazione con la Dott.ssa Amanda Mattavelli, presenta una sintesi dei principali risultati emersi da un progetto di approfondimento e revisione della nuova procedura per la gestione delle Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS). L’iniziativa è stata promossa con l’obiettivo di rafforzare il dialogo e la collaborazione tra gli stakeholders e AIFA. Il progetto, sviluppato con il contributo congiunto delle principali Associazioni di categoria del comparto industriale (Farmindustria, Egualia, Federchimica-Assosalute e AFI), ha portato all’individuazione di proposte operative finalizzate a ottimizzare i flussi e migliorare l’efficienza complessiva del processo. Le soluzioni individuate mirano a rafforzare il coordinamento tra i diversi stakeholders e le autorità, garantendo una comunicazione delle informazioni di sicurezza più tempestiva, chiara ed efficace, in linea con gli obiettivi di tutela della salute pubblica.
