SESSIONE VI - REGOLATORIA
Transforming clinical trials with AI
ABSTRACT:
L'industria biofarmaceutica si trova di fronte a un'opportunità storica: utilizzare l'intelligenza artificiale per accelerare significativamente lo sviluppo dei farmaci, dimezzando i tempi dalla scoperta alla terapia. Questo intervento illustra come in Sanofi l'IA stia rivoluzionando ogni fase dello sviluppo clinico, dalla pianificazione degli studi alla sottomissione regolatoria. Un approccio innovativo integra gemelli digitali dei pazienti per accelerare il design degli studi e ridurre i tempi di sviluppo, permettendo di saltare fasi intermedie e risparmiare anni di sviluppo. La piattaforma digitale integrata utilizza agenti IA specializzati per ogni fase del processo: dall'ottimizzazione dei protocolli al reclutamento intelligente dei pazienti. Particolare attenzione viene dedicata al reclutamento inclusivo e personalizzato, che genera contenuti adattati a diversi segmenti di pazienti in tempi drasticamente ridotti, garantendo una rappresentazione più equa nelle popolazioni di studio. Infine, la generazione automatica di documenti clinici riduce significativamente i tempi di reportistica, accelerando le sottomissioni regolatorie. L'obiettivo finale è creare un ecosistema dove l'IA potenzia gli esperti anziché sostituirli, permettendo di portare terapie innovative ai pazienti più rapidamente, con maggiore precisione e inclusività.
