SESSIONE V - PRODUZIONE
Pharma Digital Twin: dal controllo retrospettivo alla gestione predittiva del processo
ABSTRACT:
Il concetto di Pharma Digital Twin rappresenta un’evoluzione significativa nel modo in cui i processi farmaceutici vengono osservati, compresi e gestiti, passando da un approccio prevalentemente retrospettivo a una logica sempre più predittiva e proattiva. Un Digital Twin non è una semplice replica digitale o un sistema di visualizzazione dati, ma una rappresentazione dinamica del processo reale, capace di integrare dati eterogenei, contestualizzarli e interpretarli attraverso modelli fisici, statistici o ibridi.
Nel contesto GMP, il valore del Digital Twin risiede nella sua capacità di connettere dati di processo, informazioni di qualità e conoscenza ingegneristica, abilitando una comprensione più profonda della variabilità e delle dinamiche operative. Questo consente non solo una migliore descrizione del processo, ma anche l’identificazione di correlazioni complesse e, nei casi più maturi, la previsione dell’evoluzione del batch o della deriva di processo prima che si manifestino criticità evidenti.
Più che una promessa tecnologica, il Digital Twin si configura come una nuova modalità di rappresentazione e governo del processo, in grado di rafforzare il process understanding, supportare il Continuous Process Verification e abilitare una gestione del rischio più consapevole e anticipatoria.
