PHASE Engineering & Compliance Services

Your Business Integrator

Con oltre 25 anni di esperienza nel settore Life Science, PHA.SE. rappresenta un punto di riferimento consolidato nella fornitura di soluzioni ad alto valore aggiunto. Questo importante traguardo testimonia l’impegno costante dell’azienda nel supportare una vasta gamma di ambiti, tra cui farmaceutico, biotecnologico, Medical Device, Terapie Avanzate, nutraceutico e cosmetico. La mission di PHA.SE. è offrire servizi di Engineering & Compliance capaci non solo di soddisfare, ma di superare le aspettative dei clienti, adottando un approccio strutturato basato sul Quality Risk Management (QRM) lungo l’intero ciclo di vita dei progetti. Il metodo di lavoro dell’azienda si fonda sul principio del Quality by Design (QbD), che consente di individuare e gestire in modo proattivo le criticità di processo, garantendo elevati standard di sicurezza, qualità produttiva, efficienza operativa e sostenibilità energetica. Servizi offerti PHA.SE. propone un portafoglio di servizi completo e integrato: Engineering: consulenza tecnica, studi di fattibilità, progettazione di base e project management Validation: analisi del rischio, piani di convalida, validazione di processi e strumenti Computer System Validation: convalida di infrastrutture IT, dai sistemi PLC fino agli ERP Commissioning: HVAC, utilities di processo, FAT e SAT Testing: mappatura termica e monitoraggio di ambienti a contaminazione controllata Metrology: taratura di sonde critiche di processo e sistemi di monitoraggio Il team di PHA.SE. è composto da ingegneri, biologi, informatici e biomedici altamente qualificati, con una solida esperienza nel settore Life Science. Questa multidisciplinarità consente all’azienda di garantire efficienza operativa, rispetto rigoroso delle tempistiche di progetto e una gestione competente di eventuali criticità. Operativa sia a livello nazionale che internazionale, PHA.SE. si distingue per la profonda conoscenza delle normative di settore e per il dialogo continuo con enti certificatori e autorità regolatorie, affermandosi come partner affidabile e professionale. L’azienda è inoltre attivamente coinvolta in associazioni di settore quali GAMP, ISPE e ASCCA, rafforzando ulteriormente la propria reputazione e il network professionale.