S4BT | PRAGMA4U®

Forniamo soluzioni all’industria Pharma e Life Science. Raggiungiamo insieme obiettivi di business in compliance.

Siamo un’azienda italiana di oltre 100 professionisti specializzati nella consulenza specialistica e nello sviluppo di soluzioni software GxP per l’industria Pharma & Life Science. Attivi dal 1995, ci distinguiamo per un modello di eccellenza gestionale e operativa, capace di fornire un servizio personalizzato unendo competenza tecnica e innovazione digitale.

Operiamo sia a livello nazionale che internazionale, costruendo con i nostri clienti relazioni di lungo periodo basate su fiducia, risultati e qualità.

S4BT - Life Science Consulting Servizi di consulenza specialistica in modalità flessibile e totalmente configurabile in base alle esigenze del cliente.

IN COSA TI SUPPORTIAMO:

• Picchi di lavoro • Know-how specialistico • Audit e ispezioni • Progetti/ servizi

AREE DI CONSULENZA

• Validation & Qualification • Quality Assurance & Compliance • Program & Project Management

IN EVIDENZA: Service S4BT

Il Service è un modello innovativo di outsourcing E2E, flessibile e scalabile, che consente alle aziende di concentrarsi sui propri obiettivi strategici, mantenendo il controllo su attività, risorse e performance.

Il Service prevede:

• Project Manager Senior dedicato che supervisiona le attività • Team multidisciplinare ad assetto variabile, costruito su misura • Software proprietari per il tracking e il monitoraggio continuo • Reportistica periodica personalizzata • Copertura H24, 7 giorni su 7, 365 giorni all’anno

Tutto questo si traduce in:

• Riduzione dei costi di gestione e formazione • Eliminazione delle complessità nella gestione di fornitori e risorse esterne • Maggiore efficacia operativa e compliance documentata

PRAGMA4U - All-in-one Platform with Artificial Intelligence

PRAGMA4U, è la piattaforma all-in-one flessibile, modulare e scalabile, che supporta le aziende nella gestione di processi, attività e documenti secondo le normative GxP. La piattaforma integra tecnologia AI, per supportare l’utente nella compilazione, riducendo tempi e margini di errore.

PRAGMA4U è progettata per adattarsi a contesti aziendali di qualsiasi dimensione e consente di:

• Automatizzare, standardizzare e tracciare attività complesse • Centralizzare la gestione documentale • Migliorare l’efficienza operativa • Garantire il rispetto continuo dei requisiti normativi

Con PRAGMA4U puoi gestire:

•Audit • CAPA • Change Control • Non conformità • Reclami • Logbook • Non conformità analitiche • Controcampioni di archivio • Campioni di stabilità • Accessi/ Periodic Review • Documentazione aziendale • Formazione e Qualifica • Stampa master controllata • Batch Record • Stampa controllata etichette • Artwork • Fornitori

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PERCHÉ SCEGLIERCI:

• Esperienza consolidata nella gestione di progetti di digitalizzazione nel settore Pharma & Life Science • Percorso di consulenza in Digital Transformation per l’ottimizzazione dei processi • Progetti su misura, modellati sulle esigenze del cliente e orientati ai risultati • Flessibilità nei modelli di fruizione del software • Gestione diretta dell’intero ciclo di vita del prodotto, senza intermediari • Presenza costante e supporto qualificato • Software già convalidato con approccio GMP Full secondo GAMP5