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Stand numero 60
Pharmacovigilance Solutions
SafetyDrugs e Chronisia: un’unica offerta per il controllo completo della farmacovigilanza
SafetyDrugs è il safety database per la gestione degli ICSR che semplifica e velocizza le attività di farmacovigilanza. Strumenti come Selective Import, Search for Duplicates, Alert & Message System e Gateway riducono il carico operativo e migliorano la qualità del dato. Il modulo di Business Intelligence supporta Signal Detection e monitoraggio dei KPI. Basato su database Oracle, nativo ICH E2B(R3) e conforme alle GVP, soddisfa i requisiti EMA, FDA e MHRA, garantendo sicurezza, tracciabilità e compliance. È configurabile, disponibile on-premises o SaaS, con Disaster Recovery.
Chronisia estende l’offerta con una gestione strutturata delle scadenze regolatorie. Calcola automaticamente le deadline di PSUR/PBRER, rinnovi AIC e RMP, consente l’assegnazione delle attività al team e supporta il monitoraggio continuo del processo.
Insieme, SafetyDrugs e Chronisia riducono il rischio operativo e garantiscono piena compliance.
