SESSIONE XI - SCIENZE FARMACEUTICHE CRS-SITELF
Innovazione degli integratori alimentari in Europa: opportunità e sfide tra Novel Food e Pending Claims
ABSTRACT:
Il settore degli integratori alimentari, soprattutto quelli a base vegetale, sta vivendo una fase di profonda trasformazione scientifica e regolatoria. La crescente complessità normativa europea, caratterizzata dal sistema dei pending claims, dal quadro Novel Food e da una maggiore attenzione delle autorità verso qualità ed evidenze scientifiche, impone un’evoluzione del modello di innovazione tradizionale. In questo contesto, l’innovazione non può limitarsi alla valorizzazione commerciale di ingredienti vegetali e non solo, ma deve fondarsi su solide basi fitochimiche, biologiche e cliniche. Il presente contributo analizza il ruolo della caratterizzazione fitochimica avanzata delle matrici vegetali, evidenziando come fattori quali varietà botanica, area di coltivazione, condizioni ambientali, momento della raccolta e processo estrattivo influenzino profondamente il profilo biologico e di conseguenza l’efficacia degli estratti.
Particolare attenzione è dedicata al valore della ricerca preclinica basata su biomarker biologici e meccanismi d’azione plausibili, nonché all’importanza degli studi clinici eticamente approvati e metodologicamente robusti per la generazione di dati pubblicabili e scientificamente credibili. In questa prospettiva, la salute non può essere considerata una semplice assenza di malattia, ma un equilibrio dinamico fondato sulla capacità adattativa dell’organismo; gli integratori alimentari si inseriscono quindi come strumenti di supporto ai processi fisiologici e al benessere, attraverso benefici spesso graduali ma clinicamente significativi. Infine, il lavoro propone una riflessione sul corretto posizionamento scientifico e regolatorio dell’integratore alimentare, che non deve essere considerato un “farmaco vegetale semplificato”, bensì uno strumento con piena dignità nel supporto ad uno stile di vita sano, nella prevenzione primaria e nel supporto nutrizionale e funzionale dell’organismo.
