SESSIONE II - BIOTECH
Isolation Technology come soluzione intelligente e sostenibile nei processi biotech e ATMP
ABSTRACT:
L’adozione di isolatori nelle Cell Factory rappresenta un’evoluzione chiave nella produzione di Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), consentendo il mantenimento di condizioni di classe A all’interno di ambienti di classe D. Questa configurazione riduce significativamente il rischio di contaminazione, migliora la sicurezza operativa e offre vantaggi rilevanti in termini di sostenibilità, con una riduzione fino all’85% dei costi di ventilazione e del 52% delle emissioni per ciclo produttivo rispetto ai sistemi open tradizionali. L’implementazione di sistemi chiusi abilita inoltre una trasformazione digitale avanzata dei processi produttivi. Il sistema SCADA garantisce il monitoraggio continuo dei parametri critici, assicurando tracciabilità, controllo in tempo reale e affidabilità operativa. L’integrazione dell’Intelligenza Artificiale, attraverso algoritmi di machine learning, consente l’analisi predittiva delle deviazioni di processo, l’ottimizzazione dei cicli di decontaminazione e l’attivazione di strategie di manutenzione predittiva. La convergenza tra isolatori, automazione SCADA e AI trasforma così le Cell Factory in piattaforme intelligenti e data‑driven, rendendo la produzione di ATMP più sicura, efficiente e sostenibile.
