WORKSHOP PTM CONSULTING
Il dato come bussola: l’analisi statistica a supporto del rischio
ABSTRACT:
Misurare, e quindi quantificare, è un passaggio tanto importante quanto doveroso se si vuole realmente comprendere un processo produttivo o padroneggiare le peculiarità di un prodotto. I tool statistici per l’analisi dei dati sono numerosi e, in gran parte, consolidati da tempo. La sfida per l’azienda farmaceutica non risiede quindi nell’applicazione asettica di un singolo strumento, ma nella capacità di integrare informazioni diverse per ricostruire un quadro chiaro e completo del prodotto oggetto di indagine.
L’identificazione dei potenziali rischi nello sviluppo di un prodotto e/o del suo processo produttivo guida l’investigazione sperimentale e la successiva analisi statistica nelle aree di effettivo interesse. Queste, a loro volta, forniscono informazioni più complete e accurate per una stima realistica dei rischi generando un circolo virtuoso. Una corretta progettazione di un piano sperimentale richiede in primis la definizione dello scopo degli esperimenti e, solo in seguito, l’individuazione di quali e quante misurazioni siano necessarie per centrare l’obiettivo prefissato.
La valutazione dei dati dovrebbe quindi rappresentare uno strumento per accrescere la conoscenza e supportare decisioni consapevoli, non limitarsi a fornire un numero da utilizzare come criterio decisionale.
