SESSIONE X – MATERIE PRIME FARMACEUTICHE
API: sviluppi tecnologici e novità regolatorie
SALA DEL CASTELLO 1
Ore 15:15-18:00

La Sessione Materie Prime sarà suddivisa in due parti. In una prima parte verranno illustrati gli sviluppi normativi a livello europeo finalizzati a ridurre il rischio di carenze di API sul mercato globale, che hanno un impatto significativo sui produttori di API europei. Questo quadro sarà affiancato da un intervento che abbiamo richiesto ad AIFA per fornirci un aggiornamento sulle novità regolatorie del settore API. La seconda parte della Sessione sarà dedicata a presentare alcuni aspetti tecnologici della fabbricazione di API, con particolare riferimento alla gestione dei requisiti di Annex 1 per la produzione di API e ai risultati dell’applicazione dell’IA nelle fasi critiche di un processo produttivo