PROGRAMMA SCIENTIFICO SESSIONE XII
“Tecnica farmaceutica: lo sviluppo di formulazioni per uso pediatrico”
Lo sviluppo dei medicinali destinati all’uso esclusivamente pediatrico pone una serie di questioni sia tecniche sia di carattere normativo. Questa Sessione si propone di fornire un aggiornamento su questi aspetti, con l’intervento di qualificati relatori. Un primo intervento, affidato a un esperto di formulazioni farmaceutiche, esporrà le caratteristiche e i vincoli formulativi da considerare nella messa a punto di una preparazione medicinale pediatrica. Seguirà la presentazione di un quadro aggiornato dell’attuale normativa europea di riferimento per la conduzione della sperimentazione clinica dei medicinali per uso pediatrico, affidata ad un esponente di rilievo proveniente dal settore accademico, con una specifica e consolidata conoscenza delle problematiche dei medicinali per uso pediatrico. La Sessione si completerà con la presentazione di due case histories da parte di due esponenti del Gruppo di Studio AFI di Tecnica Farmaceutica, che porteranno all’attenzione dei presenti le modalità da loro affrontate per lo sviluppo di formulazioni pediatriche.
La voce degli Espositori STAND 48
NORDTEST srl opera dal 1989 nel settore dell’attrezzatura scientifica ad elevata tecnologia. L’attività principale dell’azienda consiste nella fornitura, installazione e manutenzione di isolatori e sistemi di bio-decontaminazione per l’industria farmaceutica, il controllo ambientale e la ricerca. L’offerta, che ha caratterizzato l’azienda dalla sua fondazione, è stata completata da strumenti per il CCI Container Closure Integrity e Micro Leak Testing. Il CCI con metodi “deterministici” è uno dei punti chiave dell’ultima revisione dell’USP 1207. Il team di tecnici commerciali, professionisti ad elevata competenza tecnica ed in costante formazione, vi affiancherà in ogni fase del progetto, coadiuvata da una rete di tecnici qualificati operante su tutto il territorio nazionale, garantendo un servizio puntuale ed efficiente.
Servizi offerti:
- Convalida: IQ, OQ, PQ, Cycle Development e Method Development.
- Servizi di verifica e taratura strumenti con riconducibilità LAT o equivalenti.
- Contratti di manutenzione ordinaria preventiva combinata, visite di manutenzione straordinaria e riqualifica secondo le esigenze del cliente.
La voce degli Espositori STAND 79
La gamma di soluzioni Videojet Pharma Line: sicurezza, tracciabilità e conformità per la codifica farmaceutica
La partecipazione di Videojet al 58° Simposio AFI ha un significato particolare. Infatti, i requisiti di codifica dei prodotti farmaceutici sono in continua evoluzione, sia per adempiere alla legislazione, sia per evitare i rischi di contraffazione, ma soprattutto per tutelare la salute dei pazienti. Una grande trasformazione è in atto sul piano dell’identificazione dei farmaci, le cui parole chiave sono “tracciabilità” e “serializzazione”. A queste sfide, condivise da tutte le aziende del settore, Videojet risponde con l’ampia gamma Pharma Line, che include sistemi affidabili e capaci di rispondere a ogni esigenza di codifica e marcatura, garantendo sempre una leggibilità assoluta delle informazioni. Che si parli di un codificatore a Getto d’Inchiostro Continuo a micro-caratteri o di una stampante Thermal InkJet Wolke by Videojet, di un laser CO2 o a Fibra, di un Trasferimento Termico per la stampa digitale su film o etichette, oppure di un sistema per il packaging secondario (come un’Etichettatrice “Stampa e Applica” o un Marcatore a Grandi Caratteri), Videojet ha la soluzione giusta. Inoltre, tutti i sistemi Pharma Line possono essere forniti insieme alla documentazione per la validazione del processo in conformità agli standard GAMP® 5. Infine, Videojet offre ai propri clienti CODE2CARTON, l’esclusivo servizio per testare leggibilità e durata dei codici su astucci e confezioni in cartone.