Le sessioni scientifiche

Le Sessioni Scientifiche, organizzate in modalità Webinar affronteranno temi diversi, con l’obiettivo di permettere ai partecipanti di approfondire gli argomenti di loro interesse.

L’organizzazione dell’evento in termini di sessioni scientifiche e selezione dei relatori è in via di definizione e prevederà numerosi Webinar, con un focus particolare sulle tematiche di attualità relative alla pandemia di Covid-19. I Webinar si terranno nel periodo fra maggio e luglio e fra settembre e ottobre 2021.

L’accesso alle Sessioni Webinar sarà gratuito per i soci AFI in regola con il pagamento della quota annuale e a pagamento per i non soci.

Di seguito saranno inserite tutte le Sessioni Webinar, non appena saranno disponibili i relativi programmi definitivi

Mercoledì 26 Maggio – Ore 10:00/12:30
SESSIONE DISPOSITIVI MEDICI

Area	Argomenti
Regolatorio	– Progetto AFI My E-Leaflet – Nitrosammine (con GdS Qualità) – Processo EMA per la registrazione dei vaccini	– Processo di digitalizzazione (con GdS Informatica) – Importazione
Qualità	– Quality Risk Management – Quality by Design – Audit	– Contamination Control Strategy – Controllo Qualità
Produzione	– Riduzione dei costi dell’industria farmaceutica – PAT e Life Cycle Management	– Annex1 e suo impatto finanziario – Ispezioni da remoto
API	– API e strategia farmaceutica europea (con Aschimfarma) – Audit da remoto a fabbricanti di API	– API e impatto COVID sul mercato (con CPA) – GDP degli API
Salute Digitale	– Curarsi col software – Cosa significa avere una terapia digitale efficace
Dispositivi medici	– Studi clinici sui DM per nuovo regolamento – Informazioni supplementari inerenti i DM a base di sostanza
Supply Chain e Innovazione	– Cold chain per i vaccini – Soluzioni 4.0 per modifiche ai processi causate da Covid	– Cybersecurity – data integrity – GAMP5. Sistemi legati alla digitalizzazione del mondo health care
HTA e Market Access	– Le line guida sui prezzi del rimborso
Biotech	– Produzione biotecnologica dei farmaci (anticorpi e proteine)
Trial clinici	– Il nuovo portale della sperimentazione clinica
CRS	– Nanomedicina e nuovi sistemi di rilascio
Farmacovigilanza	– La vigilanza a 360°