Le sessioni scientifiche

 

Le Sessioni Scientifiche, organizzate in modalità Webinar affronteranno temi diversi, con l’obiettivo di permettere ai partecipanti di approfondire gli argomenti di loro interesse. Il Comitato Scientifico sta lavorando per creare il programma dettagliato.

In caso ci fossero le condizioni, verrà organizzata una sessione plenaria in presenza di mezza giornata nel mese di settembre.

L’organizzazione dell’evento in termini di sessioni scientifiche e selezione dei relatori è in corso di definizione e prevederà una serie di webinar, con un focus particolare sulle tematiche di attualità relative al covid.

Segue una lista, ancora provvisoria e non esaustiva, degli argomenti oggetto dei webinar, suddivisi per area.

 

AreaArgomenti
Regolatorio

– Progetto AFI My E-Leaflet

– Nitrosammine (con GdS Qualità)

– Processo EMA per la registrazione dei vaccini

– Processo di digitalizzazione (con GdS Informatica)

– Importazione

Qualità

– Quality Risk Management

– Quality by Design

– Audit

– Contamination Control Strategy

– Controllo Qualità

Produzione

– Riduzione dei costi dell’industria farmaceutica

– PAT e Life Cycle Management

– Annex1 e suo impatto finanziario

– Ispezioni da remoto

API

– API e impatto covid (con Aschimfarma)

– Audit da remoto a fabbricanti di API

– Data mining nello sviluppo di un generico

– GDP degli API

Salute Digitale

– Curarsi col software

– Cosa significa avere una terapia digitale efficace

Dispositivi medici

– Studi clinici sui DM per nuovo regolamento

– Informazioni supplementari inerenti i DM a base di sostanza

Supply Chain e Innovazione

– Cold chain per i vaccini

– Soluzioni 4.0 per modifiche ai processi causate

da Covid

– Cybersecurity – data integrity

– GAMP5. Sistemi legati alla digitalizzazione del mondo health care

HTA e Market Access– Le line guida sui prezzi del rimborso
Biotech– Produzione biotecnologica dei farmaci (anticorpi e proteine)
Trial clinici– Il nuovo portale della sperimentazione clinica
CRS

– Nanomedicina e nuovi sistemi di rilascio