PROGRAMMA SCIENTIFICO
SESSIONE VI
AFFARI REGOLATORI
“Le sfide da affrontare con nuovi strumenti”
Come da tradizione anche nel 58° SIMPOSIO una sessione verrà dedicata ai più attuali problemi normativi del momento
Sono stati invitati a partecipare dirigenti e funzionari delle autorità regolatorie (AIFA, Min. Salute e Università), Associative e delle aziende in modo da favorire il chiarimento delle norme di recente applicazione o di prossima emanazione.
Alla presentazione dei temi previsti parteciperanno responsabili regolatori aziendali e partecipanti ai gruppi di lavoro dell’AFI con la funzione di contribuire ad alimentare e favorire il dibattito.
Tra i principali argomenti trattati sono previsti le normative riguardanti l’innovatività; l’informazione scientifica; la situazione relativa alla “Brexit” ed eventuali altri che dovessero emergere con particolare rilevanza.
La voce degli Espositori STAND 71
35 anni di affari regolatori…
Farmaci, integratori, cosmetici, biocidi, PMC, dispositivi medici: un mondo sempre più complesso.
Di Renzo Regulatory Affairs si caratterizza per un approccio tecnico e specializzato, con uno staff di 90 professionisti tra chimici, farmacisti, medici, ingegneri, biotecnologi: una expertise in grado di assicurare lo svolgimento di attività regolatorie in oltre 65 Paesi. Con sede a Roma, Milano e Londra, assicura una copertura globale per Europa e mercati extra UE.
Di fronte a normative e procedure rigorose, ogni Azienda si aspetta di trovare una sintonia con le proprie esigenze di mercato, organizzative e produttive. Di Renzo ha la capacità di individuare percorsi, alternative, programmare i cambiamenti, adeguarvisi con tempi rapidi e sicura competenza. Alla gamma dei servizi connessi a procedure di registrazione nazionali e internazionali, si aggiungono la farmacovigilanza, l’informazione scientifica, due diligence, tracciabilità e audit anche internazionali.