Newsletter n°2 

I workshop del 59° Simposio AFI

Il via ai lavori del 59° Simposio AFI verrà dato con i Workshop di mercoledì, in cui 13 Aziende fornitrici di beni e servizi per l’Industria farmaceutica presenteranno in contemporanea dalle 09:00 alle 13:00 temi di grande attualità e interesse. L’accesso alle sale dei Workshop sarà gratuito.

Di seguito i titoli:

«ADIUTO, la nuova frontiera della qualità: la semplicità digitale al servizio della complessità dei processi»

«CAI – Siti Certificati FDA: Benchmarking su approcci risk-based relativi al Commissioning & Qualification per nuove aree e attrezzature. Aspetti realizzativi, gestionali e di qualità (ASTM-E2500 v. 13)»

«Le nuove frontiere regolatorie dei Dispositivi Medici: come affrontarle in un contesto europeo ed internazionale»

«Il risk-based approach negli audit di farmacovigilanza: dalla pianificazione del piano strategico di audit alla rilevazione della non conformità»

«Cybersecurity: capire il rischio e prevenirlo. Un ponte tra Business Continuity e sicurezza dei dati»

«Automazione e Digitalizzazione a supporto del cambiamento dei processi di produzione del farmaco»

«Nuovo MDR: approccio strategico alla caratterizzazione chimica e alla regola 21»

«Lo sviluppo del packaging secondario farmaceutico: soluzioni a problematiche comuni per una strategia di valore condivisa»

«Extractables & Leachables testing of Pharmaceutical products and Medical device»

«Combination product: prodotto di combinazione o combinazione di prodotti? Come affrontare lo sviluppo e la documentazione alla luce delle richieste FDA e del Medical Device Regulation»

«Il monitoraggio particellare in continuo entra in una nuova fase 2.0: le prestazioni più spinte richieste dalle recenti novità regolatorie portano alla necessità di sistemi di nuova generazione»

«Informatica nello sviluppo del farmaco: soluzioni per un ecosistema articolato»

«L’evoluzione digitale dell’industria farmaceutica: le nuove soluzioni dell’Industria 4.0 per l’intera catena del valore»