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61° SIMPOSIO AFI – SESSIONE WEBINAR DISPOSITIVI MEDICI

61 SIMPOSIO AFI – SESSIONE WEBINAR DISPOSITIVI MEDICI

 

Il Regolamento EU 2017/745 (MDR) è diventato operativo già dal maggio 2021 e siamo quindi nel pieno delle attività per la certificazione dei dispositivi medici secondo questo Regolamento. Nonostante ciò, esistono ancora difficoltà importanti sia lato Fabbricanti che lato Organismi, messe in evidenza da recenti survey. A questo si aggiunge l’incessante attività di emanazione delle linee guida connesse al nuovo regolamento e tra queste l’MDCG 2022-5 sui prodotti borderline che è stata oggetto di un approfondito lavoro di analisi da parte del Gruppo di Studio di AFI che sarà presentato durante il webinar. Il webinar si propone di aggiornare ed informare le aziende sulle novità e gli sforzi compiuti negli ultimi 12 mesi da Commissione e Ministero creando l’opportunità per un dialogo aperto ed un confronto sui temi caldi del momento.

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