SESSIONE XI – BIOTECH
Giovedì 6 Giugno – 14:30 – 18:30
I CAR-T: dal recente passato al prossimo futuro
L’innovazione radicale dei CART sta cambiando le prospettive di cura delle malattie oncoematologiche con soluzioni insperate fino a qualche anno fa per patologie senza altra possibilità di risoluzione ed ora si sta affacciando anche alla cura di tumori solidi e malattie autoimmuni. Una vera rivoluzione in medicina con importanti sfide e opportunità da affrontare per tutti gli attori coinvolti, dalla comunità scientifica, alle aziende, alle istituzioni regolatorie. Ne parleranno i maggiori e indiscussi esperti del settore del nostro paese.
SESSIONE XII – FARMACOVIGILANZA
Giovedì 6 Giugno – 14:30 – 16:30
Farmacovigilanza e qualità: quando un reclamo di qualità ha impatto sulla salute del paziente
Quest’anno il gruppo di farmacovigilanza di AFI ha voluto trattare la tematica della stretta correlazione tra reclamo di qualità ed impatto sulla salute del paziente. È noto che un problema o difetto di qualità di un medicinale può avere un impatto sulla salute e/o sull’aderenza alla terapia. Queste situazioni implicano il coinvolgimento della farmacovigilanza e di conseguenza una collaborazione tra le funzioni aziendali (FV, QA e QP) nella gestione delle informazioni al fine di svolgere tutte le attività richieste dal punto di vista legislativo
La sessione di farmacovigilanza, attraverso due interventi tecnici ed una tavola rotonda permetterà di discutere i processi, identificando le barriere ed eventuali azioni necessarie da parte del titolare AIC per valutare il reclamo dal punto di vista qualitativo e produttivo gestendo contestualmente le attività di farmacovigilanza, richieste dalle Good Pharmacovigilance Practice (GVP).
L’evento prevede la partecipazione di AIFA, esperti del settore farmaceutico e rappresentanti delle associazioni di categoria e operatori sanitari
