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STAND NR. 125-144

PHA.SE. quest’anno celebra un traguardo significativo: 25 anni di presenza nel settore Life Science. Questa pietra miliare riflette il costante impegno dell’azienda nel fornire soluzioni di alto livello in una varietà di settori in ambito Life Science come il farmaceutico, biotecnologico, Medical Device, Terapie Avanzate, Ospedaliero, Nutraceutico e Cosmetico. La nostra missione è fornire servizi di Engineering & Compliance per soddisfare e superare le aspettative dei clienti basando il nostro approccio sul Quality Risk Management (QRM) lungo tutto il ciclo di vita dei progetti.

Il metodo di lavoro di PHA.SE. si basa sul concetto di Quality by Design (QbD), che permette di identificare e risolvere criticità di processo, garantendo sicurezza, qualità della produzione, efficienza e sostenibilità energetica.

I servizi offerti dall’azienda sono diversificati e rispondono alle esigenze di compliance del settore. Questi includono:

– **Engineering**: consulenza, studi di fattibilità, progettazione di base, gestione progetti e dinamica dei fluidi computazionale.
– **Validation**: analisi del rischio, piani di convalida, validazione dei processi e degli strumenti.
– **CSV (Computer System Validation)**: infrastruttura IT, analisi delle lacune e convalida dal livello PLC ai sistemi ERP.
– **Commissioning**: sistemi HVAC, utilities di processo e esecuzione di FAT e SAT.
– **Testing**: mappatura termica e monitoraggio di ambienti a contaminazione controllata.
– **Metrology**: taratura di sonde critiche di processo o monitoraggio.
– **Hazop**: analisi di pericolo e operabilità per processi e ambienti di lavoro.

Il team di PHA.SE. è composto da ingegneri, biologi, informatici e biomedici altamente qualificati e con vasta esperienza nei settori life science. Questa squadra è in grado di garantire un’efficienza operativa impeccabile, rispettando rigorosamente le tempistiche di progetto e affrontando con competenza eventuali imprevisti.

Operante sia a livello nazionale che internazionale, PHA.SE. si distingue per la conoscenza approfondita delle normative di settore e per la sua continua interazione con enti certificatori e regolatori. Questo la rende un partner affidabile e professionale per i clienti. Inoltre, PHA.SE. è attivamente presente in associazioni di settore come GAMP, ISPE e ASCCA, solidificando ulteriormente la sua reputazione e connessioni nel settore.