S4BT

Solutions for Business & Technology

Raggiungiamo insieme risultati di business e compliance. Together is better.

Siamo un’azienda italiana di oltre 90 professionisti specializzati nella consulenza e nello sviluppo di soluzioni software GxP per l’industria Pharma & Life Science. Attivi dal 1995, ci distinguiamo per un modello di eccellenza gestionale e operativa, capace di unire competenza tecnica, innovazione digitale e personalizzazione del servizio.

Operiamo sia a livello nazionale che internazionale, costruendo con i nostri clienti relazioni di lungo periodo basate su fiducia, risultati e qualità.

S4BT Consulting Service

“Un team che lavora per te, un PM che lavora con te”

Offriamo un servizio completo di outsourcing, flessibile e scalabile, che consente alle aziende del settore Life Science di concentrarsi sui propri obiettivi strategici, mantenendo il controllo su attività, risorse e performance.

Il nostro modello è pensato per adattarsi alle esigenze specifiche del cliente, grazie a:

• Project Manager Senior dedicato che supervisiona le attività
• Team multidisciplinare a composizione variabile, costruito su misura
• Tool proprietari per il tracking e il monitoraggio continuo
• Reportistica periodica personalizzata
• Copertura H24, 7 giorni su 7, 365 giorni all’anno

Tutto questo si traduce in:

• Riduzione dei costi di gestione e formazione 

• Eliminazione delle complessità nella gestione di fornitori e risorse esterne 

• Maggiore efficacia operativa e compliance documentata 

Aree di consulenza

L’offerta consulenziale di S4BT copre in modo integrato diverse aree strategiche per il settore, erogabili in modalità Service, Time & Material, o Project Consulting:

Validation & Qualification:

• Process Validation
• Cleaning Validation
• Packaging Validation
• Shipping Validation
• Computer System Validation & Data Integrity Compliance
• Commissioning & Qualification
• Quality Assurance on the floor

Quality Assurance & Compliance:

• Internal & External Quality Assurance
• Internal & External Audit (Lead auditor certified)

Program & Project Management:

• E2E Product Lifecycle Management
• E2E Technology Transfer
• Due Diligence

Digital Transformation

 PRAGMA4U

“La soluzione all-in-one, che evolve insieme a te, per il tuo successo”

Oltre ai servizi consulenziali, abbiamo sviluppato PRAGMA4U, una piattaforma flessibile, modulare e scalabile, pensata per supportare le aziende nella gestione di processi, attività e documenti secondo le normative GxP, attraverso strumenti digitali avanzati e il supporto dell’intelligenza artificiale.

La piattaforma è progettata per adattarsi a contesti aziendali di qualsiasi dimensione e consente di:

• Automatizzare e tracciare attività complesse 
• Centralizzare la gestione documentale 
• Migliorare l’efficienza operativa 
• Garantire il rispetto continuo dei requisiti normativi 

Grazie all’integrazione con tecnologie di intelligenza artificiale e assistente vocale, PRAGMA4U semplifica le interazioni e migliora l’user experience, riducendo tempi e margini di errore.

Con PRAGMA4U puoi gestire:

• Audit
• CAPA
• Change Control
• Non conformità
• Reclami
• Logbook
• Non conformità analitiche
• Controcampioni di archivio
• Campioni di stabilità
• Accessi/ Periodic Review
• Documentazione aziendale
• Formazione e Qualifica
• Stampa master controllata
• Batch Record
• Stampa controllata etichette
• Artwork
• Qualifica fornitori
• …

Perché sceglierci:

• Esperienza consolidata nel settore Pharma & Life Science
• Percorso di consulenza in Digital Transformation per l’ottimizzazione dei processi
• Progetti su misura, modellati sulle esigenze del cliente e orientati ai risultati
• Flessibilità nei modelli di fruizione del software
• Gestione diretta dell’intero ciclo di vita del prodotto, senza intermediari
• Presenza costante e supporto qualificato