Gestiamo e Sviluppiamo il tuo Sistema di Farmacovigilanza

STAND NR. 116

Asgenia nasce nel 2013 con l’intento di portare innovazione e altissima qualità nel campo della farmacovigilanza.

E così ha fatto, in 10 anni di attività, ponendosi come partner indispensabile per Aziende Farmaceutiche, Autorità legate ai farmaci e Stakeholders di settore.

Asgenia è la farmacovigilanza di nuova generazione, altamente qualificata e tecnicamente avanzata. È un’azienda proiettata verso il futuro, che crede nella cultura della farmacovigilanza come strumento di qualità aziendale, crescita professionale e tutela dell’intera comunità.

Asgenia è un’offerta di servizi di farmacovigilanza per le Big Pharma come per le aziende della piccola e media impresa, nazionale e internazionale, in un’ottica di sostenibilità e circolarità che porta valore alle imprese, alle istituzioni e alle persone.

Asgenia può occuparsi della gestione totale del sistema di Farmacovigilanza o dei suoi singoli aspetti, a seconda delle esigenze di ogni azienda cliente.

Nello specifico, Asgenia offre i seguenti servizi:

• Gestione e processazione dei casi ICSRs in Eudravigilance
• Gestione e processazione di casi di Letteratura Medico Scientifica Worldwide e Locale
• Valutazione Medica dei casi
• Consulenza Medica per documenti di Safety
• Assunzione Responsabilità QPPV e Deputy QPPV 7/7 – H24
• Assunzione di Responsabilità come Local Contact Point per l’autorità
• Signal Detection
• Creazione e mantenimento di documenti di Safety (ACO, PSUR, DSUR, RMP)
• Creazione e mantenimento di accordi di Safety (SDEA)
• Sottomissione di casi in Eudravigilance
• Web Site Monitoring – Regulatory Intelligence
• Gestione database Art. 57 – XEVMPD
• Gestione di informazioni di sicurezza direttamente ricevute (Medical Enquiries e Segnalazioni di ADR)
• Audit Fornitori/Partner
• Consulenza e Supporto per audit con autorità regolatorie
• Realizzazione e mantenimento di sistemi di qualità per la farmacovigilanza
• Servizi di formazione per la Farmacovigilanza
• Fornitura di database per la Farmacovigilanza
• Fornitura di risorse umane per servizi di Farmacovigilanza e di Qualità
• Gestione di backup aziendali
• Recupero casi pregressi – Databacklog di Farmacovigilanza

Tutti i nostri servizi mettono al centro la sicurezza, la salute e la sostenibilità.
Per crescere sempre di più, tutti insieme.