Esperienza, flessibilità e Qualità

STAND NR.1

LB Research è una CRO italiana full service che opera sia Italia che in diversi paesi europei nella gestione di trial clinici di tutte le tipologie (Interventistici, Osservazionali e di Registro, con Medical Device e con Integratori alimentari) ed in molteplici aree terapeutiche anche se, l’area di maggior esperienza, è quella oncologica.
Attualmente LB ha in corso 40 trials, di cui il 40% farmacologici, il 35% con Medical Device, il 20 % osservazionali e di registro ed il 5 % con integratori alimentari.
LB lavora da circa 10 anni anni anche con Medici di Medicina Generale in diversi tipi di trials.

I servizi che forniamo sono i seguenti:

– Selezione dei centri e studi di fattibilità
– Stesura di sinossi e di protocolli
– Preparazione, sottomissione e follow-up delle documentazioni
autorizzative (CA/CEC CTIS for studi farmacologici e CE/CAs per
studi con Medical Device)
– Preparazione Center file, Investigator file e Trial Master file (e-TMF
se richiesto)
– Sviluppo e sottomissione, o notifica, di emendamenti
– Implementazione di e-CRF (Piattaforma Actide) o CRF cartacea
– ePRO
– Standard CDISC(ADaM data set and SDTM standards)
– Project Management con team dedicati
– Monitoraggio (on site e off site)
– Medical Monitoring
– Data Management and Statistica
– Stesura Clinical Study report
– Stesura lavori per pubblicazione (Abstract, Poster etc)

Altri servizi:
– Pagamento dei fee ai CE e dei grant/pazienti alle Direzioni
Amministrative dei centri
– Medicina Narrativa
– Video e telemedicina
– Farmacoeconomia
– Gestione farmaco sperimentale
– Coinvolgimento di Associazioni pazienti