STAND NR. 45

La rivoluzione digitale nei settori inerenti le scienze della vita sta crescendo rapidamente presentando nuovi scenari e opportunità e, allo stesso tempo, nuove sfide per la “compliance” normativa. Coglierle, nel rispetto della missione degli operatori del settore, rappresenta per noi di Akkodis uno stimolo per supportare i nostri clienti, mettendo a loro disposizione un know-how di oltre trent’anni.

La divisione Life Sciences di Akkodis offre servizi e soluzioni di Compliance e Consulenza per il settore delle Scienze della Vita che coniughino le esigenze dei clienti con il quadro normativo e l’efficienza dei processi.

L’Approccio alla Qualità e alla Compliance per affrontare le sfide di oggi e di domani

• Operations: Gestione e supporto dei processi in qualità, gestione del rischio, compliance e indagini, sterility assurance, Process & Cleaning Validation, Technology Transfer.
• Sistemi di qualità: Progettazione di sistemi di gestione della qualità (QMS), progettazione dei processi di assicurazione qualità (QA), Computerized Systems Lifecycle Management, Data Integrity Assessment & Remediation.
• Fornitori: Selezione dei fornitori, supporto agli acquisti, audit.

Soluzione innovativa per le attuali e future esigenze di Ingegneria Farmaceutica e C&Q

• Studi, specifiche e progettazione nel mondo farmaceutico.
• Commissioning, qualificazione e convalida.
• Ingegneria dei processi
• Consulenza, Valutazione e gestione di progetti di digitalizzazione

II percorso verso la smart Industry attraverso la Trasformazione Digitale

• Paperless Validation: Concettualizzazione, progettazione, implementazione e convalida dei sistemi di gestione del ciclo di vita della convalida.
• Supporto alla Digitalizzazione dei processi.
• Valutazione della maturità della digitalizzazione e gestione della trasformazione digitale.

Guardare avanti verso una produzione efficace e attuale in termini di compliance e qualità

• Consulenza Esecutiva: Mappatura e analisi dei processi, valutazione della compliance GMP, approcci sostenibili per l’integrità dei dati.
• Consulenza Operativa: Ottimizzazione dei processi, digitalizzazione dei processi, sicurezza informatica, selezione dei sistemi, lotta alla contraffazione.
• Consapevolezza della Compliance: Training GxP, programma di formazione continua, progettazione ed esecuzione del piano di formazione, formazione virtuale.