Software e servizi per il Regolatorio Pharma - API e Medical Device

STAND NR. 94

Gruppo SASI s.r.l dal 2008 si dedica allo sviluppo di software per il settore farmaceutico e dei dispositivi medici.
Tra i nostri prodotti di punta, TechFile Manager rappresenta una soluzione avanzata per una completa gestione informatizzata del fascicolo tecnico capace di semplificare la gestione della documentazione necessaria per la certificazione dei dispositivi medici, offrendo maggiore precisione, sicurezza e risparmio di tempo alle aziende del settore.

TechFile Manager crea in automatico il pacchetto da inviare agli Organismi Notificati nel rispetto delle loro linee guida (es. Certiquality e Italcert) o secondo strutture precodificate come nel caso dell’Istituto Superiore di Sanità.

Realizzato nel più rigoroso rispetto degli standard qualitativi CFR 21 part 11, assicura processi, documenti e risultati validabili.

In aggiunta a TechFile Manager, Gruppo SASI propone da anni una vasta gamma di software specializzati per il settore farmaceutico. Tra questi, possiamo menzionare:

eCTD-Pharma: gestione documentale regolatorio per la realizzazione e la sottomissione elettronica del Dossier di Registrazione del Farmaco.

PSMF-Manager: gestione del Pharmacovigilance System Master File.
HosPurMan: gestione integrata ed efficiente delle gare ospedaliere

MaDe: monitoraggio delle procedure previste per la gestione dei Dossier e delle relative scadenze, finalizzato ad una migliore schedulazione delle attività dell’Ufficio Regolatorio.

ClickInPTOR: automazione della compilazione dei Prontuari Regionali e Ospedalieri.

La missione di Gruppo SASI è quella di fornire soluzioni software di alta qualità, personalizzate per soddisfare le esigenze specifiche dei propri clienti.