Process Validation Service

STAND NR.90

Engineering, Validation & Calibration services for Chemical and Pharmaceutical Companies.

Fondata nel 2013, PVS eroga servizi a carattere GxP ed è il partner ideale per il settore Life Sciences dove il concetto di Qualità è prerogativa produttiva oltre che requisito regolatorio.
Il Team di esperti di PVS ha una lunga esperienza maturata nelle aziende di produzione farmaceutica – sia produttori di API che di prodotto finito. Il vasto parco strumenti ci consente di eseguire ogni tipo di test richiesto dalle normative su tutti gli equipment e i sistemi legati ai processi di sintesi, fermentativi, di produzione di farmaci finiti solidi, liquidi, semisolidi e di produzione sterile.

PVS ha la competenza, l’esperienza e le risorse per operare nei seguenti ambiti:
• Preparazione VPP e VMP, FDS per impianti/apparecchiature, SDS e HDS per sistemi di controllo
o computerizzati
• Redazione/revisione Risk Analysis e Impact Assessment, Data Integrity
• Redazione SOP e protocolli DQ, IQ, OQ e PQ e di Riqualifica/Riconvalida e verifica in campo
• Verifica taratura strumentazione critica
• Supporto FAT/SAT, Commissioning di sistemi e apparecchiature
• Audit GAMP a fornitori di tecnologia e servizi
• Conoscenza piattaforme DCS e SCADA e supporto in fase di loro progettazione
• Servizi di manutenzione e qualifica TOC