Software e servizi per il Regolatorio Pharma - API e Medical Device
STAND NR. 145

Da oltre 15 anni, Gruppo SASI s.r.l. si dedica con passione e competenza allo sviluppo di soluzioni software, progettate per soddisfare le esigenze specifiche del settore farmaceutico e dei dispositivi medici.

Tra i nostri prodotti di punta, TechFile Manager rappresenta una soluzione completa e avanzata per la gestione informatizzata del Fascicolo tecnico che semplifica la creazione, l’organizzazione e la manutenzione della documentazione necessaria per la certificazione dei dispositivi medici, garantendo maggiore precisione, sicurezza e un significativo risparmio di tempo per le aziende del settore.

TechFile Manager automatizza la generazione del pacchetto di documenti da inviare agli Organismi Notificati, rispettando le loro linee guida (come nel caso di Certiquality e Italcert) o seguendo strutture predefinite, come quelle richieste dall’Istituto Superiore di Sanità.

Sviluppato nel rispetto dei più rigorosi standard qualitativi CFR 21 part 11, TechFile Manager assicura processi, documenti e risultati validabili.

Oltre a TechFile Manager, Gruppo SASI propone da anni una vasta gamma di software specializzati per il settore farmaceutico:

eCTD-Pharma: gestione documentale regolatoria per la realizzazione e la sottomissione elettronica del Dossier di Registrazione del Farmaco (ora anche predisposto per la gestione del Modulo 1 Ucraina).

PSMF-Manager: soluzione completa per la gestione del Pharmacovigilance System Master File. Recentemente rinnovato nel design e nelle funzionalità, PSMF-Manager offre un’esperienza utente ancora più intuitiva e prestazioni ottimizzate.

MaDe: software per il monitoraggio delle procedure previste per la gestione dei Dossier e delle relative scadenze. Oggetto di un recente rinnovamento, con un’interfaccia utente moderna e nuove funzionalità per una migliore schedulazione delle attività dell’Ufficio Regolatorio.

HosPurMan: gestione integrata ed efficiente delle gare ospedaliere, semplificando la partecipazione e il monitoraggio delle procedure.

ClickInPTOR: automazione della compilazione dei Prontuari Regionali e Ospedalieri

Gruppo SASI è costantemente impegnata nella ricerca e nello sviluppo di nuove soluzioni software, per anticipare le esigenze del mercato e offrire ai propri clienti strumenti sempre più performanti e all’avanguardia. La nostra esperienza pluriennale nel settore, unita alla passione per l’innovazione e alla cura per la soddisfazione del cliente, ci rende il partner ideale per soddisfare le esigenze specifiche delle aziende del settore farmaceutico e dei dispositivi medici.