Software e servizi per il Regolatorio Pharma - API e Medical Device
STAND NR. 145

Da oltre 15 anni, Gruppo SASI s.r.l. si dedica con passione e competenza allo sviluppo di soluzioni software, progettate per soddisfare le esigenze specifiche del settore farmaceutico e dei dispositivi medici.

I nostri software

TechFile Manager

TechFile Manager rappresenta una soluzione avanzata per una completa gestione informatizzata del fascicolo tecnico capace di semplificare la gestione della documentazione necessaria per la certificazione dei dispositivi medici, offrendo maggiore precisione, sicurezza e risparmio di tempo alle aziende del settore.

TechFile Manager crea in automatico il pacchetto da inviare agli Organismi Notificati nel rispetto delle loro linee guida (es. Certiquality e Italcert) o secondo strutture precodificate come nel caso dell’Istituto Superiore di Sanità.

Realizzato nel più rigoroso rispetto degli standard qualitativi CFR 21 part 11, assicura processi, documenti e risultati validabili.

MaDe (Maintenance Deadlines) 

MaDe, il ns. nuovo software progettato per supportare le aziende farmaceutiche nella gestione delle scadenze regolatorie e delle attività di pianificazione, permette di monitorare in modo preciso e costante le procedure, garantendo una migliore schedulazione delle attività dell’Ufficio Regolatorio, centralizzando le informazioni, automatizzando l’invio di promemoria, generando report personalizzati e migliorando la collaborazione tra i membri dei vari dipartimenti coinvolti, facilitando così la fruizione e la consultazione dei dati.

Oltre a TechFile Manager e MaDe, Gruppo SASI propone da anni una vasta gamma di software specializzati per il settore farmaceutico:

eCTD-Pharma: gestione documentale regolatoria per la realizzazione e la sottomissione elettronica del Dossier di Registrazione del Farmaco (ora anche predisposto per la gestione del Modulo 1 Ucraina).

PSMF-Manager: soluzione completa per la gestione del Pharmacovigilance System Master File. Recentemente rinnovato nel design e nelle funzionalità, PSMF-Manager offre un’esperienza utente ancora più intuitiva e prestazioni ottimizzate.

HosPurMan: gestione integrata ed efficiente delle gare ospedaliere, semplificando la partecipazione e il monitoraggio delle procedure.

ClickInPTOR: automazione della compilazione dei Prontuari Regionali e Ospedalieri

Gruppo SASI è costantemente impegnata nella ricerca e nello sviluppo di nuove soluzioni software, per anticipare le esigenze del mercato e offrire ai propri clienti strumenti sempre più performanti e all’avanguardia. La nostra esperienza pluriennale nel settore, unita alla passione per l’innovazione e alla cura per la soddisfazione del cliente, ci rende il partner ideale per soddisfare le esigenze specifiche delle aziende del settore farmaceutico e dei dispositivi medici.