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STAND NR. 156

Il pacchetto software PQMS di Quascenta è l’unico software disponibile sul mercato che offre soluzioni di convalida completamente integrate, attraverso una piattaforma modulare pensata appositamente per il mercato regolamentato. Quascenta è un’azienda riconosciuta per la competenza nella trasformazione digitale, nella conformità normativa e nell’eccellenza operativa, e ciò rende PQMS una scelta affidabile per le organizzazioni che mirano a semplificare i processi di qualità e convalida.

PQMS (Process Quality Management Suite) sostituisce i tradizionali sistemi cartacei con una piattaforma digitale unificata. Il suo design modulare garantisce che le organizzazioni possano implementare solo i componenti di cui hanno bisogno, con la flessibilità di poter incrementare le funzionalità in base alle proprie esigenze. I moduli principali del pacchetto software includono:

ValDoc Pro: fornisce una intelaiatura digitale per la gestione delle qualifiche e il controllo dei documenti. Semplifica la creazione, l’esecuzione e l’approvazione dei protocolli, centralizza l’archiviazione delle procedure operative standard (SOPs) e dei documenti regolatori e garantisce la conformità con le verifiche ispettive e le firme elettroniche.

eProcess Pro: si focalizza sulla convalida dei processi monitorando i parametri critici di processo (CPP) e gli attributi di qualità (CQA) durante tutto il ciclo di vita, dalla PPQ (Process Performance Qualification) alla generazione di OPV (Ongoing Process Verification) e APQR (Annual Product Quality Review). Le sue analisi supportano un processo decisionale basato sui dati.

eResidue Pro: leader nel settore della convalida delle procedure di pulizia, questo modulo automatizza il calcolo dei residui e gestisce l’intero ciclo di vita della convalida di pulizia. Sviluppato con il contributo del rinomato esperto Destin LeBlanc, è l’unico software che può essere implementato immediatamente senza necessità di personalizzazione. Qualunque sia il settore – formulazione, API o biotecnologia – eResidue Pro offre un flusso di lavoro adatto alle vostre esigenze.

eLog Pro: Digitalizza i registri delle attività GMP, sostituendo i registri cartacei con un sistema elettronico sicuro e centralizzato. eLog Pro consente l’inserimento dati in tempo reale, con flussi di lavoro personalizzabili, risparmi significativi sui costi e riduzione degli errori manuali e dell’utilizzo di carta.

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