Making pharmacovigilance easier
STAND NR. 145

Cos’è SafetyDrugs

SafetyDrugs è il database di farmacovigilanza che permette la raccolta, la gestione, la trasmissione e l’analisi di eventi avversi derivanti da studi clinici e da vigilanza post marketing, compresi casi da letteratura, di tutti i prodotti: dai farmaci ai dispositivi medici, dai vaccini ai cosmetici.
L’applicazione web-based si avvale del database Oracle, azienda nostra partner tecnologica e leader in Relational Data Base Management System (RDBMS).
Sviluppato in ottemperanza alle ICH E2B R3, conforme alle GVP e alle GCP, gestisce tutti i requisiti di EMA, FDA e MHRA.

I tool di SafetyDrugs

Work planning. Organizza la farmacovigilanza con il cruscotto interattivo per il controllo di priorità e scadenze;
Smart Data Entry. Inserisci velocemente i dati più importanti di una segnalazione in un’unica maschera.
Selective import. Acquisisci massivamente i casi ricevuti e scegli quali importare visualizzandoli in anteprima.
Search for duplicates. Individua i possibili duplicati con la ricerca basata su un algoritmo con parametri personalizzabili.
Message System. Ricorda le scadenze impostando alert e reminder. Invia mail con allegati ai tuoi collaboratori e partner.
Gateway. Invia i tuoi ICSR(s) a EMA, FDA e MHRA in modo automatico e verifica il messaggio di acknowledge.

I vantaggi di SafetyDrugs

Flessibilità. Grazie alla sua struttura modulare, si integra flessibilmente alla tua realtà. Costruisci il database in base alle tue esigenze, scegliendo la capacità adatta alla dimensione della tua azienda e i moduli necessari per ottemperare ai requisiti.
Startup veloce. Saranno necessarie poche settimane per iniziare a lavorare con SafetyDrugs.
Personalizzabile. Componi il tuo pacchetto scegliendo la quantità di ambienti virtuali e la parametrizzazione secondo i tuoi requisiti.
Solido, stabile. Affidati alla solidità e alla stabilità di Oracle su cui SafetyDrugs è basato.
Sicuro. Proteggi i tuoi dati affidandoli a una infrastruttura hardware e software con massimi livelli di sicurezza.
Conveniente. Sperimenta il miglior rapporto qualità prezzo rispetto a tante soluzioni concorrenti disponibili sul mercato.
Assistenza interna. Parla direttamente con i nostri esperti, sempre pronti a fornirti un supporto veloce ed efficiente.
Business Intelligence. Affianca a SafetyDrugs il modulo aggiuntivo di Business Intelligence per analisi dei dati e ricerche del segnale ancora più facili, veloci e intuitive.

Disponibilità del servizio

SafetyDrugs è disponibili in acquisto o modalità cloud in SaaS (Software as a Service).
La modalità SaaS include:
• versione SafetyDrugs costantemente aggiornata
• protezione dei dati di alto livello in un data center Oracle con i massimi standard di sicurezza nell’UE
• antivirus, service redundancy, connettività, backup
• disaster recovery con database stand-by in un datacenter secondario situato in UE
• conformità con il GDPR.

Chi è Max Application, azienda sviluppatrice di SafetyDrugs

SafetyDrugs è il databaasee fmacovigilanza sviluppada Max Application, una software house biellese di sviluppo di sistemi informativi basati su database Oracle, che progetta software personalizzabili, con un unico obiettivo: ottimizzare e semplificare i processi aziendali dei clienti.
Quel che ci viene riconosciuto è la capacità di ascoltare, capire e risolvere le questioni poste dai nostri interlocutori. È uno stile tutto italiano di fare le cose, apprezzato nel mondo.