STAND NR. 139

Monitoraggio Online Affidabile delle Acque Farmaceutiche

SWAN è un punto di riferimento nel settore delle soluzioni analitiche per il monitoraggio delle acque farmaceutiche.

I nostri sistemi sono progettati per rispondere agli standard più rigorosi, assicurando la qualità dell’acqua utilizzata nei processi produttivi e rispettando le farmacopee internazionali (USP, Ph. Eur., JP).

L’acqua è un elemento essenziale nei processi farmaceutici, impiegata come solvente, ingrediente e mezzo di produzione. Le principali tipologie utilizzate sono l’Acqua Purificata (PW) e l’Acqua per Preparazioni Iniettabili (WFI). Quest’ultima, ottenuta tramite distillazione o microfiltrazione, deve essere priva di endotossine per evitare reazioni pirogeniche, rendendo fondamentale un monitoraggio costante della sua qualità.

I parametri chiave del monitoraggio includono:

• Conducibilità, per verificare la purezza e il corretto funzionamento dei processi di scambio ionico.
• Carbonio Organico Totale (TOC), indicatore della presenza di contaminanti organici e della formazione di biofilm.
• Ozono, efficace per la sanificazione dei sistemi idrici.
• pH, Torbidità e Cloro, per garantire la conformità agli standard normativi.

I nostri sistemi di monitoraggio online offrono misurazioni in tempo reale, funzionamento senza reagenti, verifica automatica delle prestazioni e interfacce digitali per un controllo sicuro ed efficiente. Tutti i dispositivi sono conformi alle normative FDA 21 CFR Part 11 e ai principi di Data Integrity (ALCOA Plus), assicurando tracciabilità e sicurezza dei dati.

Grazie alle nostre soluzioni innovative, l’industria farmaceutica può migliorare la qualità dei propri processi, ridurre i rischi e ottimizzare la gestione delle acque critiche, garantendo prodotti sicuri e conformi alle normative internazionali.