Cloud-based LIMS for Pharma Labs

STAND NR. 97

Da oltre 25 anni Eusoft accompagna i laboratori di tutto il mondo nella crescita verso la digitalizzazione con soluzioni LIMS (Laboratory Information Management System) basate sulle più innovative tecnologie e conformi agli standard di qualità e agli enti di accreditamento autorizzati.

Eusoft.Lab è la soluzione LIMS in Cloud sviluppata da Eusoft per la digitalizzazione del laboratorio farmaceutico in conformità alle principali normative e regolamentazioni del settore.

La soluzione utilizza la tecnologia Cloud Microsoft ed è fornita in modalità SaaS (Software as a Service): grazie alla sua innovazione tecnologica, il software è sempre accessibile da qualsiasi browser e dispositivo con una semplice connessione internet, dentro e fuori dal laboratorio.

Caratteristiche tecniche e funzionali di Eusoft.Lab LIMS SaaS in Cloud:

• Conformità Normativa: il software è conforme alla ISO 17025 e alle regolamentazioni in materia di Data Integrity e gestione di Record Elettronici e Firme Elettroniche (FDA 21CFR Parte11 e EudraLex Vol 4 Annex 11).
• Sicurezza dei dati certificata: grazie ad una gestione accurata di ruoli e privilegi utenti, solo le persone autorizzate possano accedere alle risorse e alle funzionalità rilevanti.
• Scalabilità e flessibilità: grazie alla sua architettura tecnologica, il sistema si adatta continuamente alle esigenze di crescita dei laboratori.
• Multi-sede: Eusoft.Lab gestisce attività per realtà multi-sito e laboratori di diversa natura (chimico, microbiologico, Farmaceutico, ecc.)
• Multilingue e Multi-device: software dotato di un’interfaccia utente disponibile in diverse lingue e su qualsiasi device (laptop, tablet o smartphone).
• Gestione firma elettronica: il software fornisce la funzionalità di firma elettronica offrendo il più alto livello di sicurezza e autenticazione.
• Sistema configurabile senza necessità di customizazioni.
• Business Intelligence: Eusoft.Lab offre dashboard di monitoraggio KPI, livelli di servizio e carichi di lavoro.

Processi e attività di un laboratorio farmaceutico gestiti con Eusoft.Lab LIMS SaaS in Cloud:

• Approvazione risultati a fronte di determinati requisiti (es: se non sono OOS e altri).
• Approvazione automatica dei campioni.
• Accettazione dei campioni tramite scansione del codice QR.
• Gestione avanzata degli Studi di Stabilità (in accordo all’ICH Q1): per monitorare e registrare tutte le attività svolte durante gli studi di stabilità dei prodotti farmaceutici.
• Integrazione con altri sistemi complessi di Laboratorio (ad es., Chromatographic Data System, Waters, Thermo e Agilent) e protocolli disponibili per l’interfaccia della strumentazione.
• Gestione dei risultati di test eseguiti su lotti associati o parte della loro formulazione (ad es., prodotto finito e semilavorato) per una gestione conforme dei programmi di riduzione di analisi.

BROCHURE

Guida alla Digitalizzazione del Laboratorio

Case History Zeta Farmaceutici

Eusoft.Lab LIMS SaaS in Cloud